新聞發(fā)布會 | 高青縣市場監(jiān)督管理局局長出席新聞發(fā)布風(fēng)會介紹 《高青縣藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》有關(guān)情況

7月30日，高青縣市場監(jiān)督管理局舉行新聞發(fā)布會，縣市場監(jiān)督管理局局長崔強出席，并介紹《高青縣藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》有關(guān)情況。

主持人：日前，我縣出臺了《高青縣藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》。為了讓大家更好地了解文件內(nèi)容，今天縣市場監(jiān)督管理局舉行新聞發(fā)布會。首先，請崔局長簡要介紹下《應(yīng)急預(yù)案》出臺的有關(guān)情況。

崔強：主持人好，大家好。《藥品管理法》已于2019年12月1日正式頒布實施，其第一百零八條規(guī)定“縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案”。參照《山東省藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》《淄博市藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》，立足當(dāng)前藥品安全形勢和我縣實際，出臺了《高青縣藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》。《應(yīng)急預(yù)案》共包括總則，組織指揮體系及職責(zé)分工，監(jiān)測、報告、預(yù)警，應(yīng)急響應(yīng)，善后與總結(jié)，保障措施等7個部分，以及藥品安全事件分級標(biāo)準(zhǔn)和市藥品安全事件相關(guān)部門職責(zé)2個附件。

主持人：謝謝崔局長，下面，進入提問環(huán)節(jié)，請各位記者朋友就關(guān)心的問題進行提問。

高青縣融媒體中心記者：藥品安全事件如何分級？

崔強：根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，藥品安全事件分為四級（分級標(biāo)準(zhǔn)見附件1）：Ⅰ級（特別重大）、Ⅱ級（重大）、Ⅲ級（較大）和Ⅳ級（一般）。

高青縣融媒體中心記者：在藥品安全事件應(yīng)急處置中，咱們市場監(jiān)管局有哪些職責(zé)？

崔強：負責(zé)縣指揮部辦公室日常工作，落實辦公室各項職責(zé)；組織、指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)開展藥品安全事件應(yīng)急處置及事件調(diào)查。依法查處虛假宣傳廣告；查處借機囤積居奇、哄抬物價等違法行為，維護正常市場秩序。

高青縣融媒體中心記者：在藥品安全事件應(yīng)急處置，如何做好信息發(fā)布工作？

崔強：信息發(fā)布堅持實事求是、及時準(zhǔn)確、科學(xué)公正的原則。Ⅰ級（特別重大）藥品安全事件信息由國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布；Ⅱ級（重大）藥品安全事件信息，經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門備案后，由省指揮部統(tǒng)一審核發(fā)布；Ⅲ級（較大）藥品安全事件由市指揮部統(tǒng)一審核發(fā)布，并報省政府和省藥監(jiān)局備案；Ⅳ級（一般）藥品安全事件由縣政府應(yīng)急指揮機構(gòu)統(tǒng)一審核發(fā)布，并報市政府和市市場監(jiān)管部門備案。未經(jīng)授權(quán)不得發(fā)布上述信息。另有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定。事件發(fā)生后，應(yīng)在第一時間向社會發(fā)布信息，并根據(jù)事件發(fā)展情況做好后續(xù)信息發(fā)布工作。

高青縣融媒體中心記者：發(fā)生藥品安全事件，應(yīng)按照什么樣的流程實施分級響應(yīng)？

崔強按照藥品安全事件分級，應(yīng)急響應(yīng)等級由高到低分為一級、二級、三級、四級。Ⅰ級（特別重大）應(yīng)急響應(yīng)在國家應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮下開展應(yīng)急處置工作。Ⅱ級（重大）應(yīng)急響應(yīng)在省應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮下開展應(yīng)急處置工作。 Ⅲ級（較大）應(yīng)急響應(yīng)在市應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮下開展應(yīng)急處置工作。Ⅳ級（一般）應(yīng)急響應(yīng)由縣政府啟動應(yīng)急響應(yīng)，按照程序組織開展應(yīng)急處置，并向市政府報告。

高青縣融媒體中心記者：發(fā)生藥品安全事件，可采取哪些處置措施？

崔強：發(fā)生藥品安全事件，可采取聯(lián)防聯(lián)控、醫(yī)療救治、危害控制、輿論引導(dǎo)等處置措施。

高青縣融媒體中心記者：藥品安全事件應(yīng)急響應(yīng)如何結(jié)束？

崔強：藥品安全事件患者病情穩(wěn)定或好轉(zhuǎn)，沒有新發(fā)類似病例，事件得到有效控制后，根據(jù)相關(guān)單位和專家研判結(jié)果，經(jīng)縣指揮部辦公室提出終止應(yīng)急響應(yīng)的建議，由縣政府作出終止應(yīng)急響應(yīng)的決定。